常见严重药品不良反应判定标准PPT课件

常见严重不良反响判定的标准1.过敏性休克判定评价标准2.严重过敏样反响评价标准3.严重皮肤粘膜损害判定评价标准4.严重肝损害判定评价标准5.严重肾损害判定评价标准过敏性休克判定评价标准1、血压下降为必需指标，再伴有呼吸系统、心血管系统、神经系统表现的1-2个指标即可判定；2、,报告情况符合血压诊断标准〔血压迅速下隆收缩压降至90mmHg以下或比基础血压降低20%或脉压差小于20mmHg),同时临床过程描述中有抗过敏治疗经历，如“肾上腺素、糖皮质激素治疗后好转的，不良反响名称可归纳为“过敏性休克”；3、报告人认为是过敏性休克，而现有病例报告信息无明确证据反驳的，不良反响名称可归纳为“过敏性休克”，如不良反响过程描述欠缺多，请报告人追踪原始病例，补充报告情况。