同步放化疗期间应用聚乙二醇化重组人粒细胞刺激因子中国专家共识(2023版)

中华肿瘤防治杂志2023年3月第30卷第6期CHIN J CANCER PREV TREAT,Mareh 2023,Vol.30 No.6·333··专家共识·同步放化疗期间应用聚乙二醇化重组人粒细胞刺激因子中国专家共识(2023版)中国医师协会放射肿瘤治疗医师分会中华医学会射肿瘤治疗学分会中国抗癌协会肿瘤放射治疗专业委员会摘要中性粒细胞减少症是恶性肿瘤患者同步放化疗期间最常见的血液学毒性，导致后续治疗延迟和（或）剂量减少，易引发中性粒细胞减少性发热及严重感染，影响患者预后及安全，合理预防和管理恶性肿瘤忠者同步放化疗期间的中性粒细胞减少症至关重要，聚乙二醇化重组人粒细胞刺激因子(PEG-rhG-CSF)作为重组人粒细胞刺激因子的长效制剂，可预防和治疗中性粒细胞减少症，临床使用更加便捷，为促进临床合理用药，中国医师协会放射肿瘤治疗医师分会、中华医学会放射肿瘤治疗学分会、中国抗癌协会肿瘤放射治疗专业委员会参考PEG-rhG-CSF相关指南及最新循证证据，评估其在同步放化疗期间应用的有效性及安全性，明确预防与治疗的临床路径及给药方式，形成同步放化疗期间应用PEG-rhG-CSF中国专家共识，关键词：同步放化疗：中性粒细胞减少：聚乙二醇化重组人粒细胞刺激因子：临床共识中图分类号：R977文献标识码：B文章编号：1673一5269(2023)06一0333一08同步放化疗是恶性肿瘤综合治疗的重要模式网，表1本共识推荐级别及其代表意义而中性粒细胞减少症是同步放化疗期间最常见的血液推荐级别代表意义学毒性，易诱发中性粒细胞减少性发热(febrile neu1类基于高级别临床研究证据，专家意见高度一致tropenia,.FN)、感染中毒性休克，甚至死亡，严重影响2A类基于低级别临床研究证据，专家意见高度一致：或基于高级别证据，专家意见基本一致肿瘤患者的临床治疗和生存，并增加医疗费用〔3]。粒2B类基于低级别临床研究证据，专家意见基本一致细胞集落刺激因子(granulocyte-colony stimulating3类不论基于何种级别临床证据，专家意见明显分歧factor,G-CSF)是预防和治疗中性粒细胞减少症的主要药物，常用药物包括重组人粒细胞刺激因子(recom-1同步放化疗相关中性粒细胞减少症概述binant human granulocyte-colony stimulating factor,hG-CSF)和聚乙二醇化重组人粒细胞刺激因子(pe中性粒细胞减少症是化疗和放疗等骨髓抑制性治gylated recombinant human granulocyte-colony stim-疗方式引起的主要不良事件。化疗严重的血液学毒性ulating factor,PEG-rhG-CSF)。其中PEG-rhG-CSF主要为中性粒细胞减少，且为剂量限制性毒性。同时，是由hG-CSF蛋白末端定点交联相对分子质量为骨髓是对放射线高度敏感的正常组织，其损伤程度取20×103的聚乙二醇分子链再经纯化得到，是hG决于放射剂量大小、照射范围和部位、照射时间等，主CSF的长效剂型，药效维持时间长，每个化疗周期仅要影响粒细胞系，多见于放疗中及放疗后需使用1次，临床使用便捷)。中国首个PEG-hG1.1中性粒细胞减少症的定义与分级CSF于2011年批准上市，正式开启国内长效粒细胞中性粒细胞减少症是指外周血中性粒细胞绝对值刺激因子应用时代。(absolute neutropenia count,ANC)<2.0X 10%L-1.为促进临床合理用药，中国医师协会放射肿瘤治常见不良反应事件评价标准(Common Terminology疗医师分会、中华医学会放射肿瘤治疗学分会、中国抗Criteria Adverse Events,CTCAE)5.0版将中性粒细癌协会肿瘤放射治疗专业委员会参考PEG-rhG-CSF胞减少分为4级：1级为ANC(1.5~<2.0)×10相关指南及最新循证证据，在《同步放化疗期间应用聚L-1;2级为ANC(1.0~<1.5)×10°L-1:3级为乙二醇化重组人粒细胞刺激因子中国专家共识(2020ANC(0.5~<1.0)×10L-1;4级为ANC<0.5×版)可的基础上进行更新，为国内放疗医师提供建议109L-1。和参考。本共识推荐级别及其代表意义见表1。FN是指严重的中性粒细胞减少合并发热。通常被D0I:10.16073/5.amki.gcpt.2023.06.03定义为口腔温度≥38.3℃或口腔温度≥38.0℃持续1通信作者：李宝生h以上，且ANC<0.5×10°L-1,或ANC<1.0×10L-E-mail:baoshenglil 963@163.com但预计在未来48h内会下降至<0.5×10L-1[网。(C)1994-2023 China Academic Journal Electronic Publishing House.All rights reserved.http://www.cnki.net