标准与讨论一器妇产及生殖类药物超药品说明书用药专家共识[山东省超药品说明书用药专家共识（(2022版)系列]Expert Consensus on Off-Label Drug Use in Shandong Province(2022 Edition):for Maternity and Reproductive Drugs陈颖1，宋雅琳1，许成岩1，孙梅'，[摘要]近年来，辅助生殖技术(ART)发展迅猛，临床药物治疗过程中，侯宁23*超药品说明书用药(OLDU)现象普避存在。《中华人民共和国医师法》为OLDU提供了法律保障。为进一步规范医疗机构OLDU的管理，山东省药学会循证药学专业委员会以充分循证医学证据为基础，组织编写了《山东省超药[基金项目]基于PDCA的临床药学实践品说明书用药专家共识》(2022版)，其中妇产及生殖类药物OLDU目录主要培养体系优化项目(2021XZ004)收录35种药品，形成推荐意见41条，旨在为提高药品治疗有效性、安全性[作者简介】陈颗，女，主管药师，专业提供循证参考依据。方间：医院药学与药理学。E-mail:chenying aes@163.com[关键词]超药品说明书用药；妇产及生殖类药物；专家共识；循证药学；用药目录[通讯作者】侯宁，女，主任药师，硕士生导师，专业方间：药事管理与循证药学。[中图分类号]R95[文献标志码]A[文章编号]2096-3327(2023)03-025-12E-mail:hou_ning@sina.com.D0I10.3969/j.issn.2096-3327.2023.03.0041山东大学附属生殖医院，济南250021；2[Abstraet In recent years the developmert of assisted reproductive technology (ART)has been rapid.Off-山东第一医科大学附属省立医院药学部，济南label drug use (OLDU)is common during the clinical drug therapy.The Las on Phrysician of dre People'sRepublie of Chrina provides legal protection for OLDU.In order to further standardize the management250021:3山东省药学会循证药学专业委员会，of OLDU in medical institutions,the Evidence-Based Pharmacy Specialites of Shandong Pharmaceutical济南250021Association organized the preparation of the Expen Consensus on Offlabel Drig Use in Shandong Province(2022 Ediron),in which the OLDU catalogue of materity and reproductive drugs mainly included 35 drugsand formed 41 recommendations to provide evidence-based reference basis for improving the effectivenessand safety of drug the rapy based on sufficient evidence-based medical evidence.[Key words]off-label drug use;matemity and reproductive drugs;expert consensus;evidence-basedpharmacy,medicine catalogueCHEN Ying',SONG Ya-lin',XU Cheng-1超药品说明书用药概况yan',SUN Mei',HOU Ning3药品说明书是载有药品信息的法定文件，也是医生和患者治疗用药时的科学依据[。超药品说明书用药(of-label drug use,OLDU)1 Hospital for Reproductive MedicineAffliated to Shandong University,Jinan即药品未注册用法，包括药品的适应症、剂量、适用人群、给药途径及250021,China;2 Department of Phammacy,给药频次等未在药品监督管理部门批准的药品说明书记载范围内的用法。Shandong Provincial Hospital Affiliatedto Shandong First Medical University,药品说明书内容因更新较慢，往往滞后于该药品的临床实践，OLDU难以Jinan 250021,China;3 Evidenoe-Based避免。目前针对OLDU立法的国家有9个，包括中国、美国、法国、德Pharmacy Specialites of Shandong国、荷兰、意大利、新西兰、日本和印度，除印度禁止外，其余8个国Phammaceutica Association,Jinan 250021,China家均立法允许OLDU21。我国于2022年3月1日起施行的《中华人民2023年第03期1第20卷12500
