中国实用妇科与产科杂志2023年5月第39卷第5期:537专家共识D0I:10.19538.fk2023050113阴道用乳杆菌活菌胶囊临床应用中国专家共识2023年版)中华医学会妇产科学分会感染性疾病协作组关键词:乳杆菌活菌;阴道;专家共识Keywords:lactobacillus live bacteria;vagina;expert consensus中图分类号:R711.31文献标志码:A女性生殖道感染是全球性的重大社会及公共卫生问生殖道感染联合检测专家共识》)等女性生殖道感染诊治题。世界卫生组织(WHO)发布的数据表明:中国40%的女共识和指南中被广泛提及,合理应用乳杆菌制剂已成为临性会发生生殖道感染,由此估算,中国每年至少有2亿~4床医生密切关注的问题。亿女性患生殖道感染性疾病。据统计,妇产科门诊中生殖阴道用乳杆菌活菌胶囊(定君生)是国内首个且目前道感染患者占55%以上,产生的医疗费用每年高达300多唯一获批上市的乳杆菌活菌制剂,自2003年上市至今20亿元人民币,给社会、经济、医疗等方面带来了沉重负担们。年来的基础研究和临床试验已证实了其作用机制、临床有细菌性阴道病(bacterial vaginosis,BV)的常规治疗初始治愈效性和安全性6],但阴道用乳杆菌活菌胶囊的临床应用范率为70%~90%,治疗后1、3及12个月的复发率分别为围、治疗时机、剂量、疗程等缺乏统一的标准和规范,且尚20%、40%和60%1。此外,约75%的女性一生中至少会发无相关共识。为规范阴道用乳杆菌活菌胶囊的临床应用,生l次外阴阴道假丝酵母菌病(vulvovaginal candidiasis,基于目前国内外研究证据和专家经验,中华医学会妇产科VVC),40%~45%的女性会经历至少2次发病)。BV合并学分会感染性疾病协作组组织国内女性生殖道感染领域VVC混合感染的复发率在40%以上,远大于阴道单一感专家讨论并编写了本专家共识,以期为临床合理用药提供染]。传统上单纯的抗菌治疗虽能在短时间内杀灭致病参考。菌,但也破坏了阴道正常菌群,阴道微生态失衡是女性生殖道感染治疗效果不佳、复发率高的关键。1共识形成方法近年来,分子生物学的迅猛发展及多组学技术的进本共识起草过程中参考了研究对象、干预措施、对照、步,让人们了解到阴道微生态在阴道感染、孕产期安全、人结局(PICO)原则,以及国内共识制定经验、国际通用的共乳头瘤病毒(HPV)感染、肿瘤的发生及发展等过程中的重识制订流程与证据等级标准。要作用5。以乳杆菌为主的优势菌群构成了阴道微生态1.1共识制定目的提出阴道用乳杆菌活菌胶囊在妇科屏障,在调节阴道微生态平衡中发挥着关键作用,而几乎领域的临床应用建议,为规范临床用药提供参考。所有的生殖道感染都伴随着女性阴道微环境的改变(如优1.2文献检索截至2022年12月31日,在中国知网、万势菌乳杆菌的减少或消失)。因此,恢复阴道微生态平衡方数据知识服务平台、维普中文科技期刊数据库中,以“定已成为女性生殖道感染治疗的最终目标之一[。应用乳杆君生”、“阴道用乳杆菌活菌胶囊”及“乳杆菌活菌制剂”等菌制剂为代表的阴道微生态疗法在《细菌性阴道病诊治指为关键词进行文献检索,共检索到中文文献223篇,最终纳南(2021修订版)》[☒、《混合性阴道炎诊治专家共识(2021入125篇。在PubMed、Embase、Cochrane等英文文献库中.版)》、《阴道毛滴虫病诊治指南》]、《需氧菌性阴道炎诊以"Live Lactobacillus Capsule for Vaginal Use”、"Lactobacil--治专家共识(2021版)》]、《高危型人乳头瘤病毒与女性下us for Vaginal'”等为关键词进行文献检索,共检索到文献48篇,最终纳人5篇。基金项目:国家自然科学基金面上项目(81771530)通讯作者:刘朝晖.首都医科大学附属北京妇产医院,北京13证据等级采用推荐等级的评估、制定与评价(rd-100026,电子信箱:23662161@q4c0m:廖秦平:北京清华长庚医院,ing of recommendations assessment,development,and evalua-北京102218,电子信箱:liaoqinping@gmail..com;薛凤霞:天津医科ion,GRADE)系统对文章进行证据质量评价,证据质量分大学总医院,天津300052,电子信箱:fengxiaxue1962@163.oom:为高级质量、中级质量、低级质量和极低级质量。推荐强袁杰力:大连医科大学,辽宁大连116000,电子信箱:zws@126.度分为强推荐、部分推荐和不推荐。com1.4共识形成过程采用德尔菲法形成相关陈述的总结,