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THE END
目前醋酸阿比特龙临床研究状态到目前为止，已有2600多名受试者在临床研究中接受了1000g剂量水平的醋酸阿比特龙治疗。约有30名受试者接受了其他剂量水平的治疗。1.从未接受过化疗的转移性去势抵抗性前列腺癌一项全球性临床研究COU-AA-302(醋酸阿比特龙联合强的松与安慰剂联合强的松治疗从未接受过化疗的无症状或有轻度症状的转移性去势抵抗性前列腺癌患者的随机、双盲、安慰剂对照的Ⅲ期临床研究)已完成了受试者招募。其主要终点是总生存期和影像学无进展生存期(rPFS。2.化疗后的转移性去势抵抗性前列腺癌在一项Ⅱ期研究中，有58名既往曾接受过多西他赛化疗失败的转移性去势抵抗性前列腺癌患者接受了醋酸阿比特龙(1000mg每日一次)联合强的松（每次5mg每日两次）治疗。27名(47%患者既往曾接受过酮康唑治疗。结果显示，有22名(36%患者出现了50的前列腺特异性抗原下降，包括31名未接受过酮康唑治疗的患者中的14名(45%和27名曾接受过酮康唑治疗的患者中的7名(26%。在22名有RECIST可评估靶病灶的患者中有4名(18%出现了部分缓解。在28的患者中观察到了EC0GP的改善。中位到前列腺特异性抗原进展时间为169天(95%C:82-200天)。多数与醋酸阿比特龙相关的不良事件均为1-2级，未观察到与醋酸阿比特龙相关的4级不良事件10。全球性临床研究COU-AA301一项醋酸阿比特龙联合强的松治疗既往接受过多西他赛化疗失败的转移性去势抵抗性前列腺癌患者的随机、双盲、安慰剂对照的Ⅲ期临床研究)的结果已于2011年发表在新英格兰医学杂志12。在这项研究中，1195名既往接受过多西他赛化疗的患者以2：1的比例随机接受了强的松每次5mg每日两次联合1000mg醋酸阿比特龙(797名)或联合安慰剂(398名)治疗。主要终点为总生存期。
