临床输血与检验2023年2月第25卷第1期。1·专家共识·治疗性单采过程管理与质量控制专家共识治疗性单采过程管理与质量控制专家共识编写组【摘要】治疗性单采作为重要的临床支持性治疗技术，在其过程管理和质量控制层面尚缺乏统一标准。本共识从单采前评估、血管通路管理、液体平衡管理、过程管理、不良反应识别和处理、单采产品的质量控制、治疗性单采效果评价及感染控制等八个方面进行了系统地梳理与阐释，旨在为推动我国治疗性单采逐步走向规范化提供参考依据。【关键词】治疗性单采过程管理质量控制专家共识【中图分类号】R457【文献标识码】A【文章编号】1671-2587(2023)01-0001-09治疗性单采/单采治疗(therapeutic apheresis,单个核细胞、粒细胞)单采、血小板单采[自体来源TA)已经成为临床众多治疗手段中的一类重要的支(输注用或非输注用)]、血浆单采（自体）及体外持性治疗技术，为临床造血千细胞移植、实体器官移光分离单采等：去除性单采包括病理性红细胞去除、植、细胞生物治疗等提供了重要的辅助支持，在血液病理性白细胞去除、病理性血小板去除、选择性血浆增殖性肿瘤、自身免疫性疾病、代谢性疾病、中毒、成分去除（双重血浆滤过、免疫吸附、低密度脂蛋白凝血功能紊乱等诸多疾病，特别是急危重症救治中发去除、血液粘度降低治疗等)：置换性单采包括血浆挥了重要作用，甚至成为某些疾病的一线治疗手段。置换、红细胞置换、淋巴血浆置换及全血置换等。治疗性单采在国内应用于临床已有近四十年历史，3治疗性单采前评估单采前应对患者和供者的疾病但时至今日在单采前评估、血管通路管理、液体平衡状态、耐受能力、治疗目标等进行系统化、个体化评管理、过程管理、不良反应识别和处理、产品质量控估，充分考量风险收益，以求单采疗效最大化和风险制、疗效评价、感染控制等诸多环节缺乏公认、统一最低化。（患者行单采治疗更为复杂，以下论述以患的质量控制标准，影响了治疗性单采的应用与推广。者为参考)。为此我们组织来自全国的百余位相关倾域专家共同制3.1适应证的判断：美国单采协会(American定本共识，旨在为快速推动我国治疗性单采走向规范society for apheresis,ASFA)指南内、正式发表的个化提供参考依据。案报道、专家共识和以往治疗的经验，都可以作为临1定义治疗性单采是使用单采技术从患者体内采集床进行单采治疗的参考依据，尤其是ASFA指南中、出某（几）种血液成分保存备用、弃去或经体外处高证据等级的推荐。值得注意的是，有些Ⅲ类、Ⅳ类理后回输，伴或不伴有输入替代液体的一种治疗手适应证由于循证证据较少，现阶段的适应证分类不一段。定适用于所有惑者，临床上可以根据患者具体情况，2分类治疗性单采广义上分为三类：采集性单采、尤其对有文献支持的Ⅲ类、Ⅳ类适应证，进行适当的去除性单采及置换性单采。采集性单采包括红细胞探索性治疗。单采（自体）、白细胞（外周血造血千细胞、外周血3.2禁忌证的判断：ASFA指南并没有禁忌证这个概念，由于治疗团队技术水平参差不齐，“禁忌证”主要考虑患者是否能安全地耐受单采治疗、是否会D0:10.3969j.issm.1671-2587.2023.01.001加重原发病或引起严重的其他不良事件。治疗性单作者单位：100853北京，解放军总医院第一医学中心采前，需要对患者一般状况、体格检查、实脸室检查执笔作者（排名不分先后）：和病史进行详细的评估，包括但不限于首次治疗前的庄远，主要从事输血治疗研究，(E-mail)zhuangyuan-0215@126.com.基础实脸室检查：血常规、血生化、凝血功能检测、林洁，主要从事贫血管理和血液肿瘤治疗研究，(E-ma1)血型、传染病血清学检测、心电图、心脏超声、肺功linjiconline @yeah.net.能等。治疗性单采开始之前，输血科医师（或技术人江颖，主要从事输血护理研究，(E-mail)saprina816@员)应和临床经治医师详细讨论患者病情（临床表现hotmail.com。和实验室检查)及发病机制，全面了解惑者目前治疗通信作者：于洋，主要从事单采治疗、野战输血及智能化输方案和病情变化走势，仔细研判治疗性单采的必要性血辅助决策系统研究，(E-mail)yuyangpla301@163.com和可行性，充分告知（经治医师、患者及家属）潜在
